Инженер‑химик (АЛ ОКК)

Задачи:

• Проведение входного контроля сырья, контроля промежуточной, нерасфасованной и готовой продукции, а также образцов стабильности физико‑химическими методами;
• Контроль качества воды очищенной и воды для хроматографии;
• Участие в трансфере и валидации аналитических методик, выполнение практических работ в рамках ТСКР;
• Проведение верификации фармакопейных методик;
• Разработка инструкций по эксплуатации лабораторного оборудования, СОП и методик испытаний сырья, промежуточной и готовой продукции;
• Подготовка проб, реактивов и растворов согласно планам работ;
• Оформление и ведение отчётной документации: протоколы испытаний, рабочие журналы;
• Участие в расследовании OOS, процессах управления отклонениями, изменениями и САРА;

Наш портрет идеального кандидата:

• Высшее образование: химическое, фармацевтическое или биотехнологическое;
• Опыт работы от 1 года в аналитической лаборатории или на инженерных позициях со схожим функционалом;
• Знание основ аналитической и физической химии и уверенная работа в лабораторных условиях;
• Владение методами: УФ‑спектрофотометрия, тест «Растворение», титрование, Карл Фишер, ИК‑спектроскопия;
• Опыт работы с фармакопеями ГФ РФ, ФЕАЭС, USP, EP и знание общих фармакопейных методов анализа;
• Опыт работы в SAP ERP или 1С, уверенный пользователь ПК;
• Знание законодательства РФ и ЕАЭС в фармацевтической отрасли;
• Опыт разработки внутренней документации ФСК;
• Ответственность, внимательность, высокая работоспособность, коммуникабельность;
• Желание учиться, развиваться и работать в условиях GMP;

Мы предлагаем:

• Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
• Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• Конкурентоспособный уровень заработной платы;
• ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
• Система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
• Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
• Предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений);

#Качество #Производство