Ведущий инженер‑химик (Группа стабильности)

Задачи:

• Организация и контроль процессов, связанных с изучением стабильности продукции, включая взаимодействие с лабораториями и производственными участками;
• Обеспечение корректного хранения образцов стабильности и соблюдения условий хранения;
• Контроль своевременного отбора образцов, передачи на испытания и получения протоколов от лабораторий;
• Построение трендов, анализ результатов стабильности и оценка влияния на производственные процессы;
• Разработка и актуализация документации ФСК, связанной с процессами стабильности и производственным контролем;
• Участие в расследовании отклонений, OOS, инцидентов и рекламаций, инициирование корректирующих действий;
• Обеспечение своевременного предоставления отчётности в смежные подразделения;
• Поддержка процессов управления изменениями и оценка рисков, связанных с технологическими операциями;

Как выглядит наш идеальный кандидат:

• Высшее образование: фармацевтическое, биологическое, биохимическое или химическое;
• Опыт работы от 1 года в аналитической лаборатории или на инженерных позициях с релевантным функционалом;
• Знание аналитических методов: ВЭЖХ, ГХ, УФ‑спектрофотометрия, титрование, Карл Фишер, ИК‑спектроскопия;
• Опыт работы с фармакопеями ГФ РФ, ФЕАЭС, USP, EP и знание общих фармакопейных методов анализа;
• Опыт работы в SAP ERP или 1С, уверенный пользователь ПК;
• Знание законодательства РФ и ЕАЭС в фармацевтической отрасли;
• Опыт разработки внутренней документации ФСК;
• Ответственность, внимательность, высокая работоспособность, коммуникабельность;
• Желание учиться, развиваться и работать в условиях GMP;

Мы предлагаем:

• Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
• Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• Конкурентоспособный уровень заработной платы;
• ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
• Система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
• Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
• Предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений);

#Качество #Санкт-Петербург