Контрольный мастер (ГВМиПСК)

Задачи:

• Проведение отбора проб и их регистрация в SAP ERP для входного, межоперационного и приемо‑сдаточного контроля, работа в МДЛП;
• Отбор проб для изучения стабильности;
• Отбор проб чистых сред, воды очищенной, воды питьевой и проб в рамках микробиологического мониторинга производственной среды;
• Подготовка помещений, материалов и оборудования к процессу отбора проб;
• Контроль условий хранения архивных и контрольных образцов;
• Ведение рабочей документации: оформление протоколов отбора проб, заполнение журналов;
• Участие в технологическом процессе производства лекарственных средств, проверка протоколов производства и упаковки;
• Формирование потребности материалов, оформление заявок на закупку и контроль сроков поставки расходных материалов;
• Формирование аналитического досье по входному контролю сырья и материалов, проведение входного контроля печатных и упаковочных материалов;
• Курирование работы контролёров и распределение задач в рамках входного, межоперационного и приемо‑сдаточного контроля;
• Участие в разработке документов ФСК по процессам входного, межоперационного и приемо‑сдаточного контроля;
• Участие в расследовании отклонений, самоинспекциях и формировании САРА‑планов;

Наш портрет идеального кандидата:

• Среднее, неоконченное высшее или высшее образование: химическое, фармацевтическое или биотехнологическое;
• Опыт работы контрольным мастером или в аналогичном функционале не менее 1 года;
• Опыт работы в ОКК фармацевтической компании с развитой системой качества;
• Опыт работы с нормативной документацией ГОСТ, ОФС, ФС, ГФ РФ, EP, USP;
• Знание правил GMP и требований Решения Совета ЕЭК №77;

Мы предлагаем:

• Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
• Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• Конкурентоспособный уровень заработной платы;
• ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
• Система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
• Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
• Предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений);

#Качество #Санкт-Петербург